Estudo
comparando, acupuntura simulada, e os cuidados habituais para dor lombar
crônica
Fundo A
acupuntura é um tratamento popular complementar e alternativa para dor lombar
crônica. Estudos
europeus recentes sugerem benefícios de curto prazo similares de real e
simulada agulhamento da acupuntura. Este estudo aborda a importância da
colocação da agulha e penetração na pele para provocar efeitos de acupuntura
para pacientes com dor lombar crônica.
Métodos Um
total de 638 adultos com lombalgia mecânica crônica foram randomizados para
acupuntura individualizada, a acupuntura padronizada, a acupuntura simulada, ou
cuidado habitual. Dez
tratamentos foram fornecidos ao longo de 7 semanas, acupunturistas experientes. Os
resultados primários foram disfunção relacionada com a parte de trás (pontuação
Roland-Morris Disability Questionnaire; intervalo, 0-23) e bothersomeness
sintoma (0-10 escala). Os
resultados foram avaliados no início e após 8, 26 e 52 semanas.
Resultados em 8
semanas, a média de escores de disfunção para os grupos individualizados,
padronizados, e simulados de acupuntura melhorou em 4,4, 4,5 e 4,4 pontos,
respectivamente, em comparação com 2,1 pontos para aqueles que recebem o
cuidado usual ( P < 0,001). Os
participantes que receberam acupuntura real ou simulado eram mais prováveis
do que aqueles que receberam o tratamento usual para experimentar melhorias
clinicamente significativas na escala de disfunção (60% vs 39%; P <.001). Os
sintomas melhoraram em 1,6-1,9 pontos nos grupos de tratamento em comparação
com 0,7 pontos no grupo de cuidados habituais ( P <.001). Após
1 ano, os participantes dos grupos de tratamento eram mais prováveis do que
aqueles que receberam o tratamento usual para experimentar melhorias
clinicamente significativas na disfunção (59% a 65% vs 50%, respectivamente; P =
0,02), mas não em sintomas ( P >
0,05 ).
Conclusões Embora
a acupuntura foi encontrado eficaz para dor lombar crônica, adaptando locais
agulhamento para cada paciente e penetração da pele parecem ser sem importância
para provocar benefícios terapêuticos. Estes resultados levantam questões
sobre supostos mecanismos da acupuntura de ação. Ainda não está claro se a acupuntura ou
o nosso método de simulação de acupuntura fornecer estimulação fisiologicamente
importante ou representar placebo ou efeitos não específicos.
Os
americanos gastam pelo menos $ 37000000000 anualmente em cuidados médicos para
dor nas costas, e
nossa economia sofre mais US $ 19.8 bilhões nos perda de produtividade dos trabalhadores. Não
há evidências de que a escalada de gastos para o cuidado da coluna têm
melhorado o estado de saúde auto-avaliado.
Muitos
pacientes com dores nas costas estão insatisfeitos com os cuidados médicos e
procurar cuidados de prestadores de serviços médicos complementares e
alternativos, incluindo os acupunturistas. Dor nas costas é a principal razão para
visitas a acupunturistas licenciados, e acupunturistas médicos consideram a
acupuntura um tratamento eficaz para trás dor.
Vários
recentes, bem concebidos ensaios europeus sugeriram que a acupuntura real e
acupuntura "sham" (eg, agulhamento superficial de pontos considerados
ineficazes) são igualmente eficazes e que ambos são superiores às melhores
práticas de cuidados médicos, cuidados
habituais, e um
controle de lista de espera.
Nosso
julgamento se expande sobre os resultados dos estudos europeus, (1), incluindo
um método noninsertive de estimular os pontos de acupuntura, o que permitiu a
avaliação da necessidade de inserção da agulha para conseguir o benefício
terapêutico, (2), incluindo tanto individualizado e formulários padronizados de
acupuntura, e (3) após os resultados dos pacientes por mais tempo do que a
maioria dos estudos europeus. Assim,
este estudo foi projetado para atender às seguintes perguntas sobre o valor da
acupuntura para dor lombar crônica:
·
É mais eficaz do que a acupuntura só
cuidados médicos habituais?
·
É a acupuntura verdadeira mais eficaz
do que simulada (noninsertive) acupuntura?
·
É acupuntura individualizado mais
eficaz do que a acupuntura padronizada?
Foi
realizado um 4 braços estudo randomizado controlado comparando a eficácia da
acupuntura individualizada, a acupuntura padronizada, a acupuntura simulada, e
os cuidados habituais. Estudo
detalhes do projeto estão descritos em outra parte. Este
estudo foi aprovado pelos conselhos de revisão institucional do Grupo
Cooperativo de Saúde, Seattle, Washington, e Kaiser Permanente do Norte da
Califórnia, Oakland. Todos
os participantes deram consentimento informado por escrito.
ESTUDO DA POPULAÇÃO
Pacientes
com idade entre 18 e 70 anos que foram atendidos por um problema nas costas de
um sistema integrado de prestação de cuidados de saúde, no oeste de Washington
e outra no norte da Califórnia no ano anterior eram potencialmente elegíveis. Nós
usamos os registros eletrônicos para identificar pessoas com códigos de
diagnóstico consistentes com dor lombar crônica não complicada dentro dos
anteriores 3 a 12 meses. Foram
excluídos indivíduos com (1) as causas específicas de dor nas costas (por
exemplo, câncer, fraturas, estenose espinhal, infecções), (2) complicado
problemas nas costas (por exemplo, dor ciática, cirurgia de volta antes,
questões médico-legais), (3) as possíveis contra-indicações para acupuntura
(por exemplo, distúrbios de coagulação, marca-passos cardíacos, gravidez,
distúrbios convulsivos), (4) as condições que fazem difícil tratamento (por
exemplo, paralisia, psicoses) e (5) as condições que possam confundir efeitos
ou interpretação dos resultados (por exemplo, fibromialgia grave de tratamento
, a artrite reumatóide, o cuidado concomitante de outros fornecedores). Pessoas
com menos de 3 meses de dor nas costas ou tratamento de acupuntura para
qualquer condição anterior foram excluídos.
RECRUTAMENTO E PROCEDIMENTOS randomização
O
recrutamento ocorreu a partir de março de 2004 até agosto de 2006. Três a 12
meses após visitas relacionadas com a volta, os potenciais participantes foram
enviadas cartas-convite. A
equipe de estudo telefonou entrevistados para determinar a elegibilidade final,
o que exigiu a classificação de gravidade pelo menos 3 na escala de dor nas
costas bothersomeness 0 a 10. Também
enviou cartas aos membros sem visitas recentes para dor nas costas e anunciado
em clínicas e boletins informativos.
Aqueles
considerados elegíveis foram administrados um questionário base e alocados
aleatoriamente para um dos quatro grupos de tratamento, utilizando-se um
delineamento em blocos de tamanho variável gerado de forma centralizada. Tratamentos
começou dentro de 2 semanas de randomização. O estudo foi descrito apenas como uma
comparação de três métodos de estimulação dos pontos de acupuntura, sem
informações sobre como tratamentos diferiram.
TRATAMENTOS DE ESTUDO
Os
participantes atribuídos a um tratamento de acupuntura real ou simulado foram
tratados duas vezes por semana, durante 3 semanas e depois por semana durante 4
semanas (10 tratamentos no total). Os participantes foram convidados a
usar máscaras para os olhos e deitar de bruços com a cabeça em uma base face. A
eletroestimulação, moxabustão, ervas e outros adjuntos nonneedle foram proscritas.
Um
dos 5 acupunturistas diagnosticador com experiência 7 a 18 anos avaliou os
participantes em cada visita usando técnicas chinesas médicos de diagnóstico
tradicionais e tradicionais tratamentos individualizados prescritos chineses
médicos para ser usado apenas para os participantes randomizados para
acupuntura individualizada. A
acupunturista terapeuta então entregue os tratamentos atribuídos, interagindo
minimamente com os participantes eo diagnosticador, que permaneceram mascarado
ao tratamento. Os
tratamentos foram realizados em clínicas de pesquisa nos dois locais por 6
acupunturistas licenciados com 4 a 19 anos de experiência. Todos
os acupunturistas eram experientes no uso de acupuntura da medicina tradicional
chinesa para a dor músculo-esquelética. Dos 11 acupunturistas do estudo, nove
tiveram pelo menos 3 anos de formação e os outros dois tinham praticado há mais
de 15 anos.
Acupunturistas
usado estéreis descartáveis agulhas de calibre 32 (0,25 mm) de pelo
menos 1,5 cm de comprimento. Profundidade
agulhamento variou ligeiramente, dependendo do ponto de acupuntura, mas era
geralmente entre 1 e 3 cm.
Acupuntura Individualizado
Este
foi o tratamento prescrito pelo médico, no início de cada visita. Poderia
incluir todos os pontos de acupuntura que podem ser agulhados com o
participante deitado de bruços. Não
houve restrições sobre o número de agulhas, profundidade de inserção ou
manipulação da agulha.Tratamentos em média 10,8 agulhas (variação, 5-20) retido
por 18 minutos (intervalo de 15-20 minutos). Foram utilizados Setenta e quatro
pontos distintos, metade sobre o "meridiano da Bexiga", que inclui
pontos nas costas e nas pernas.
Acupuntura Padronizado
Usamos
uma receita acupuntura padronizada considerada eficaz por especialistas para
dor lombar crônica. Isto
incluiu oito pontos de acupuntura comumente usados para
dor lombar crônica (du 3, Bexiga 23 bilateral, baixo ponto ashi para trás,
Bexiga 40 bilateral, Rim 3 -bilateral) sobre a parte inferior
das costas e perna.
Todos os pontos de acupuntura foram
agulhados por 20 minutos, com a estimulação, girando as agulhas em 10 minutos e
novamente apenas antes da remoção da agulha. Terapeutas manipulado as agulhas para
provocar "de qi", que eles percebem como uma resposta biomecânica do
tecido, uma vez que se aperta em torno da agulha inserida e restringe seu
movimento.
A acupuntura simulada
Desenvolvemos
uma técnica de acupuntura simulada usando um palito de dente em um tubo guia da
agulha, que foi encontrado para ser um tratamento de acupuntura credível por
pacientes virgens de tratamento de acupuntura com dor nas costas. Inserção
Simulando envolvidos segurando a pele esticada ao redor de cada ponto de
acupuntura e colocando uma tubo guia agulha de acupuntura padrão contendo um
palito contra a pele. O
acupunturista bateu o palito gentilmente, torcendo-o um pouco para simular uma
agulha de acupuntura agarrando a pele, e em seguida, rapidamente retirou o tubo
palito e guia, mantendo seus dedos contra a pele por alguns segundos adicionais
para imitar o processo de inserção da agulha à profundidade apropriada. Todos
os pontos de acupuntura foram estimuladas com palitos de 10 minutos (isto é, o
acupunturista tocado cada ponto de acupuntura com a ponta de um palito de
dentes, sem a tubo de guia e girado no sentido horário e, em seguida, para a
esquerda palito inferior a 30 °) e de novo aos 20 minutos imediatamente antes
de eles foram "removidos." Para simular a retirada da agulha, o
acupunturista esticado firmemente a pele em torno de cada ponto de acupuntura,
pressionou uma bola de algodão com firmeza sobre a pele esticada, então
momentaneamente tocou a pele com um palito (sem o tubo guia) e rapidamente
puxou o palito de distância, usando os mesmos movimentos da mão como na
retirada regular de agulha. Os
acupunturistas simulada a inserção e remoção de agulhas nos pontos de
acupuntura 8 utilizados no tratamento padronizado.
Comparação cuidados habituais Grupo
Os
participantes do grupo de cuidados habituais não recebeu nenhuma relacionada
com o estudo cuidado, apenas o cuidado, se for o caso, eles e seus médicos
escolheram (principalmente medicamentos, cuidados de saúde primários e visitas
de fisioterapia). Todos
os participantes receberam um livro de auto-atendimento com informações sobre a
gestão de crises, exercícios e modificações de estilo de vida.
MEDIDAS DE RESULTADO
Os
resultados foram medidos no início do estudo e após 8, 26 e 52 semanas,
utilizando entrevistas telefónicas assistidas por computador por
entrevistadores mascarado ao tratamento. Resultados primários pré-especificados
foram disfunção relacionada com a volta e bothersomeness sintoma no final do
tratamento (8 semanas). Disfunção
foi medida usando o modificado Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ),
uma medida confiável, válido e sensível apropriada para a administração de
telefone. Os
participantes também foram solicitados a classificar como incómodos sua dor
tinha sido durante a semana passada em uma escala de 0 ("nada
aborrecido") e 10 ("extremamente aborrecido"). Esta
medida demonstra a validade de construto substancial.
Os
desfechos secundários incluíram o seguinte: (1) 26 - e os resultados de 52
semanas para as medidas de resultado primário, (2) a proporção de participantes
com melhorias clinicamente significativas na disfunção (≥ diminuição de 3 pontos
na escala RMDQ) e dor lombar (≥ 2 diminuição ponto bothersomeness sintoma), (3)
o uso de medicação auto-relato para dor nas costas na semana anterior (4), os
escores do Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey 36 sumárias
componente de saúde física e mental (SF-36) , e (5) número de dias passados na
cama, número de dias perdidos de trabalho ou escola, ou a redução de atividades
habituais, devido a problemas nas costas durante o
mês passado.
Finalmente, o uso de serviços de saúde
para a dor nas costas dos participantes durante no ano seguinte, a randomização
foi medido utilizando dados de entrevistas e, para o site do Washington, dados
sobre o uso de plano de saúde automatizado.
Também
perguntas para determinar se os participantes nos grupos de acupuntura
percebida diferentes experiências e avaliar os esforços para mascarar os
acupunturistas diagnosticador e resultados assessores para estudar o
tratamento.
Finalmente,
os participantes foram questionados sobre experiências adversas em cada visita
e durante a avaliação de telefone follow-up de 8 semanas. Este
estudo foi monitorado pelo Centro Nacional de Medicina Complementar e
Alternativa Segurança de Dados Monitoring Board.
ANÁLISE ESTATÍSTICA
As
análises foram baseadas em uma abordagem intenção-de-tratar com trabalho de
grupo randomizado. Os
resultados primários foram analisados como
medidas contínuas. Análise
de covariância foi utilizado para testar a diferença do tratamento na avaliação
de seguimento, o ajuste para a medida da linha de base. Nós
também ajustado para o local, faixa etária (18-29, 30-39, 40-49, 50-59 e ≥ 60
anos) e sexo. As
interacções do grupo de tratamento com a idade e o local foi adicionado para
testar a modificação do efeito de cada um destes covariáveis. Porque
expectativas podem influenciar os resultados, também examinou modelos que
incluíam expectativa de acupuntura utilidade e expectativa de melhora dor
lombar como co-variáveis e
testados para modificação do efeito com os grupos de tratamento dicotomizadas
como tratamento (acupuntura real ou simulada) vs cuidados
habituais.
Análises
separadas foram realizadas para cada tempo de seguimento. Os
resultados da avaliação de acompanhamento de 8 semanas foram o ponto final
primário. Comparações
pareadas usando o ajuste de Tukey-Kramer foram realizados se o teste global
para diferenças entre os grupos foi significativa no P <0 lados="" n="" span="" vel.=""> O
estudo foi desenvolvido para detectar diferenças de médias de 2,0 pontos na
escala RMDQ e 1,5 pontos na escala bothersomeness sintoma, usando variância
estima de nosso estudo-piloto. Estudos
anteriores sugeriram que esses valores de corte são na extremidade inferior das
diferenças clinicamente importantes , assim que seu uso deve resultar em um
amplo poder estatístico. Tivemos
99% de poder para detectar tais diferenças na análise global e aproximadamente
80% de poder para detectar diferenças de pares após o ajuste para comparações
múltiplas. Para
testar as diferenças globais em nossos resultados secundários, um χ 2 foi
utilizado o teste de resultados e análise de covariância categóricas foi usado
para resultados contínuos. ;
Usamos SAS / STAT software estatístico (SAS Institute Inc, Cary, NC versão
9.1).
RECRUTAMENTO DE ESTUDO E ACOMPANHAMENTO
Foram
avaliados 2.605 participantes em potencial de elegibilidade; 641
(25%) eram elegíveis e randomizados . Os principais motivos para a
inelegibilidade eram menos de 3 meses de dor nas costas, ciática, acupuntura
anterior, e incapacidade para assistir às missões de tratamento.Três
participantes foram excluídos após a randomização quando soubemos que eles
tinham critérios de exclusão quando randomizados (tratamento prévio acupuntura,
envolvimento em litígios e fibromialgia). Portanto, as análises incluíram 638
participantes randomizados para acupuntura individualizado (n = 157), a
acupuntura padronizada (n = 158), a acupuntura simulada (n = 162), ou o cuidado
usual (n = 161). As
taxas de seguimento foram de 95%, 91% e 91% em 8, 26 e 52 semanas,
respectivamente, e foram semelhantes entre os grupos.
Os
participantes do estudo tinham uma idade média de 47 anos, e 62% eram do sexo
feminino, 68% eram brancos, e 53% eram graduados . Escores
médios totais de 10,6 na escala RMDQ e 5.1 para bothersomeness sintoma indicado
problemas crônicos moderadamente graves. Dois terços dos participantes relataram
pelo menos 1 ano de dor e uso atual de medicação baixa dor nas costas.No geral,
os participantes foram moderadamente otimista de que a acupuntura poderia
ajudar (média de 6,7 em uma escala de 0-10).
A
priori, que definida como a adesão ao tratamento conclusão de 8 ou mais dos 10
possíveis visitas.Por esta definição, 84%, 87%, e 90% dos participantes foram
aderente nos grupos de acupuntura individualizadas, padronizados, e simulados,
respectivamente. Às 8
semanas, 18% dos participantes relataram ter lido mais de dois terços do livro
de auto-cuidado, sem diferenças entre os grupos ( P = 0,42).
Os desfechos primários
Todos
os grupos apresentaram melhora da função e diminuição sintomas no desfecho
primário de 8 semanas em ambas as
análises ajustadas e não ajustadas. No entanto, como visto na ,
não ajustados escores de disfunção médios para os grupos de acupuntura
individualizadas, padronizados, e simulados melhorou 4,4-4,5 pontos, em
comparação com 2,1 pontos para aqueles que receberam o tratamento usual. Houve
diferença estatisticamente significativa na função entre todos os 4 grupos ( P <0 acupuntura="" ajustado="" ajuste="" ap="" as="" cada="" co-vari="" cuidados="" de="" diferen="" dos="" e="" entre="" estatisticamente="" grupos="" habituais="" os="" para="" s="" significativas="" span="" um="" veis="">e
comparações múltiplas . No entanto, não houve diferenças
significativas entre os pares 3 grupos de acupuntura: a acupuntura
individualizado não foi significativamente melhor do que a acupuntura
padronizada e acupuntura real não foi significativamente melhor do que a
acupuntura simulada.
Os
valores médios dos resultados primários permaneceu relativamente estável 8-52
Semanas. O
grupo de cuidados habituais continuaram a ter maior disfunção do que os grupos
de acupuntura reais ou simuladas através de 52 semanas ( P =
0,001). Os
grupos de acupuntura reais e simulados não diferiram significativamente entre
si, sendo responsável por comparações múltiplas (P >
0,05). Os
resultados para bothersomeness sintomas foram geralmente similares, mas as
diferenças entre os quatro grupos foram menores e não estatisticamente
significativo às 52 semanas. A
inclusão das medidas expectativa não alterou os resultados e não foram mantidos
nos modelos finais. Não
houve interação significativa entre grupo e idade ou site.
Às 8
semanas, a proporção de participantes melhorar, pelo menos, três pontos na
escala RMDQ foi de aproximadamente 60% nos
grupos de acupuntura reais e simuladas, em comparação
com apenas 39% no grupo de cuidados habituais (teste global, P <0 26="" acupuntura="" de="" dos="" e="" em="" estes="" fun="" grupos="" o="" permaneceu="" reais="" resultados="" semanas="" significativa="" simulados="" span="" superiores=""> P =
0,01) e 52 semanas ( P =
0,02). Resultados
semelhantes foram encontrados por melhorias de pelo menos 2 pontos na pontuação
bothersomeness sintoma em 8 semanas ( P < 0,001)
. No entanto, diferenças globais não eram mais significativo em 26 ou 52 semanas.
O
uso de medicamentos para dor nas costas na semana passada (principalmente
anti-inflamatórios não-esteróides) foi semelhante entre os grupos na linha de
base (ou seja, 62% a 65%), mas por 8 semanas, tinha diminuído para 47% no real
e grupos de acupuntura simulada vs 59% no grupo de cuidados habituais ( P =
0,01). Esta
diferença persistiu em 26 e 52 semanas.
Havia
uma diferença de grupo em geral (favorecendo a acupuntura real e simulada) em 8
semanas, tanto no SF-36 mentais ( P = 0,03 () e físicos P < 0,001)
marca de componentes, mas essas diferenças foram pequenas (<4 52="" e="" em="" mais="" n="" o="" pontos="" semanas.="" significativo="" span=""> Às 52 semanas, significativamente mais
participantes relataram a redução de atividades por mais de 7 dias no mês
passado no grupo de cuidados habituais (18%) do que nos grupos de acupuntura
real ou simulado (5% -7%) ( P <.001
). Da
mesma forma, mais participantes do grupo de cuidados habituais faltado ao
trabalho ou à escola por mais de um dia no mês passado (16%) do que nos grupos
de acupuntura real ou simulado (5% -10%) ( P = 0,01).
Co-intervenções
Uso
de tratamentos nonstudy para dor nas costas relatou na entrevista de 8 semanas
foi semelhante entre os grupos de acupuntura reais e simulados, os resultados
assim agrupados são relatados. Os
participantes do grupo de cuidados habituais eram duas vezes mais propensas que
aqueles que receberam acupuntura real ou simulado para relatar um médico ou
fisioterapeuta visita (21% vs 11%; P = 0,001) ou de ter visitado um
provedor de medicina complementar e alternativa (18% vs 8%; P <.001).
Custos dos cuidados de saúde volta-RELACIONADOS Após a randomização
No
local a Washington, a média de custos totais dos serviços de saúde relacionados
com volta para o ano após a randomização foram semelhantes nos quatro grupos de
tratamento (variando de $ 160 - $ 221; P = 0,65). Isto
exclui os custos de tratamentos de acupuntura reais e simulados do estudo e os
custos da operação de uma espinha no grupo de cuidados habituais.
CREDIBILIDADE TRATAMENTO E MASKING
Os
participantes classificaram a acupuntura e tratamentos de acupuntura simulada
de forma quase idêntica no que diz respeito às competências do provedor e
carinho. Os
acupunturistas diagnosticador avaliado o acupuntura e acupuntura simulada
grupos de forma muito semelhante no que diz respeito à aparente eficácia ea
probabilidade de receber tratamento individualizado.
EVENTOS ADVERSOS
Dos
477 participantes, 11 que estavam recebendo acupuntura real ou simulado relatou
uma experiência adversa moderada, possivelmente relacionados com o tratamento
(principalmente dor a curto prazo) e 1 relatou uma experiência intensa (dor com
duração de 1 mês). Um
participante relatou tontura e outro, espasmos nas costas. Preços
de experiências adversas diferiam por grupo de tratamento: 6 de 157
participantes para a acupuntura individualizada, 6 de 158 para a acupuntura
padronizada, e 0 de 162 para a acupuntura simulada ( P =
0,04).
Em
comparação com os cuidados habituais, a acupuntura individualizada, a
acupuntura padronizada, e acupuntura simulada teve efeitos benéficos e
persistentes sobre a dor lombar crônica. Estes tratamentos resultaram em
melhorias clinicamente significativas na função.Experiências adversas
substanciais com a inserção da agulha foram raras (1 de 315 participantes).Uso
de medicamentos auto-relatado nos grupos de acupuntura reais e simulados
diminuiu significativamente mais do que no grupo de cuidados habituais e
manteve-se inferior por meio da 1 ano de follow-up. No
entanto, os 8 a 10 tratamentos de acupuntura recebidos pela maioria dos
participantes (que custam entre US $ 600 e $ 1200) não resultou em redução de
custos para o plano de saúde durante o ano após a randomização.
Este
estudo difere do nosso estudo anterior (que encontraram efeitos semelhantes
para a acupuntura e uma intervenção educativa mais rigoroso), incluindo um
grupo de cuidados habituais, os participantes com mais dor crônica, e os
participantes que estavam todos acupuntura ingênuo. No
entanto, os nossos resultados são consistentes com aqueles de estudos recentes
de alta qualidade. Um
estudo alemão descobriu que tanto reais acupuntura e acupuntura simulada
(agulhamento superficial em pontos nonacupuncture) tiveram efeitos semelhantes
que eram superiores aos de orientação baseado em tratamento médico
convencional.
Um segundo julgamento alemão descobriu
que tanto a acupuntura real eo simulacro foram superiores a um esperar grupo
controle de lista, mas não significativamente diferentes entre si. Finalmente,
um estudo britânico descobriu que o cuidado acupuntura tradicional entregue em
um ambiente de cuidados primários tiveram resultados modestamente superiores em
comparação com os cuidados habituais após 2 anos. Nosso julgamento estende os resultados
desses estudos demonstrando que a inserção da agulha não é necessário para
atingir benefícios terapêuticos e medindo os resultados de longo prazo.
Coletivamente,
esses estudos recentes fornecem evidência forte e consistente que a acupuntura
verdadeira agulhamento usando o sistema de meridianos chinês não é mais eficaz
é para dor crônica nas costas de várias formas supostos de acupuntura sham. No
entanto, tanto real quanto acupuntura simulada aparecer superior aos cuidados
habituais. Possíveis
explicações para esses achados incluem o seguinte: (1) ponto de acupuntura
superficial estimulação estimula diretamente os processos fisiológicos que
conduzem finalmente à melhoria da dor e função, ou (2) a melhoria do
funcionamento dos participantes resultaram de efeitos não específicos, como
convicção do terapeuta, o entusiasmo do paciente, ou receber um tratamento que
se acredita ser útil.
A
adequação do uso de grupos de controle mínimos, superficiais, ou sham em
ensaios de acupuntura permanece controverso. Na verdade, o uso de agulhas grossas
que não penetram na pele foi descrito há 2000 anos atrás no livro clássico
sobre acupuntura agulhamento. Um
estudo usando ressonância magnética funcional descobriu que agulhamento
superficial e profunda de um ponto de acupuntura obteve respostas semelhantes dependente
do nível de oxigênio no sangue. Outro
estudo demonstrou que tocando levemente a pele pode estimular mecanorreceptores
que induzem a reações emocionais e hormonais, que por sua vez aliviar o
componente afetivo da dor.
Isso poderia explicar por que estudos
avaliando a acupuntura para dor não conseguiram achar que a acupuntura real é
superior à sham ou superficial tratamentos controle e levanta questões sobre se
os tratamentos falsos verdadeiramente servir como controles inativos.
A
possibilidade de que uma "experiência" tratamento de acupuntura pode
ser benéfica por causa de efeitos não específicos também é credível. Um
estudo recente da acupuntura para a síndrome do intestino irritável relataram
que os efeitos não específicos (especialmente a relação paciente-médico)
produziu resultados estatisticamente e clinicamente significativos. A
potência dos efeitos não específicos também tem sido observado em estudos
randomizados controlados por placebo de intervenções cirúrgicas para condições
de dor.
Os
principais pontos fortes deste estudo são o seu tamanho, elevado grau de adesão
e as taxas de acompanhamento de longo prazo de seguimento, a inclusão de um
controle de acupuntura simulada, e mascaramento eficaz. As
limitações incluem a restrição do tratamento para um único componente
(agulhamento) da acupuntura normal, medicina tradicional chinesa, prespecification do número e duração dos
tratamentos, conversa limitada entre acupunturistas e participantes, e exclusão
de um grupo de controle de atenção médica. No entanto, um estudo recente usando um
número semelhante e duração das visitas, tanto para a acupuntura e cuidados
médicos grupos de controle também descobriu que a acupuntura foi superior.
Nossos
resultados têm implicações importantes para as principais partes interessadas. Para
médicos e pacientes que procuram um relativamente seguro e
eficaz tratamento para uma condição para que os tratamentos convencionais são
muitas vezes ineficazes, vários métodos de ponto de acupuntura estimulação parecem
ser opções razoáveis, embora o mecanismo de ação ainda não está claro. Além
disso, a redução da exposição a longo prazo para os potenciais efeitos adversos
dos medicamentos é um benefício importante que pode aumentar a segurança da
assistência médica convencional. O número de pacientes que precisam ser
tratados com insertive ou superficial estimulação acupuntura para resultar em
uma pessoa alcançar a melhoria significativa na função varia de 5 (para
benefícios de curto prazo) a 8 (para persistir benefícios).
Em
conclusão, acupuntura melhorou significativamente em
pessoas com dor lombar crônica. No
entanto, a constatação de que os benefícios da acupuntura verdadeira
agulhamento não eram maiores do que os de estimulação noninsertive levanta
questões sobre suposto mecanismo da acupuntura de ação. Pesquisas
futuras são necessárias para determinar as contribuições relativas dos efeitos
fisiológicos de estimulação noninsertive, as expectativas do paciente, e outros
efeitos não específicos.
Autor
Contribuições: O
investigador principal, o Dr. Cherkin, tinha pleno acesso a todos os dados do
estudo e assume a responsabilidade pela integridade dos dados ea precisão da
análise dos dados. estudo
de conceito e design :
Cherkin, Sherman, Barlow, e . Deyo Aquisição de dados :
Cherkin, Sherman, Avins, Erro, Barlow, Delaney, Hawkes, Hamilton, e Pressman. Análise
e interpretação dos dados :
Cherkin, Sherman, Avins, Ichikawa, Barlow, Delaney, Hamilton, Pressman, Khalsa,
e . Deyo Redação
do manuscrito :.
Cherkin, Sherman, Ichikawa, e Barlow Revisão crítica do manuscrito para o
conteúdo intelectual importante : Cherkin, Sherman, Avins, Erro,
Ichikawa, Barlow, Delaney, Hawkes, Hamilton, Pressman, Khalsa, e Deyo . Análise
estatística :
Sherman, Ichikawa, Barlow, Delaney, e Pressman. sobre financiamento :
Cherkin e Avins. apoio
administrativo, técnico e de material :. Cherkin, Avins, Erro, Delaney,
Hawkes, Hamilton, Pressman, Khalsa, e Deyo Estudo supervisão :
Cherkin, Sherman, Erro, Barlow, Hawkes, e Hamilton.
Referências
Luo
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cuidados de saúde entre indivíduos com dor nas costas, nos Estados
Unidos. Spine 2004;
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